Рекомендации Европейской ассоциации урологов (European Association of Urology, EAU) 20241В рекомендациях EAU только гексановый экстракт Serenoa Repens отнесен к классу «признанные препараты», при этом другие препараты лишь отнесены к группе традиционного использования.
Уровень доказательности 2: Гексановый экстракт Serenoa repens.
По сравнению с плацебо гексановый экстракт Serenoa Repens:
- улучшает показатели Qmax (максимальная объемная скорость потока мочи);
- уменьшает количество ночных мочеиспусканий на 0,64 (95 % ДИ (доверительный интервал) от − 0,98 до − 0,31);
- оказывает очень ограниченное негативное влияние на половую функцию.
| Summary of evidence | LE |
|---|---|
| Hexane extracted Serenoa repens improves Qmax and results in fewer voids/night [0.64 (95% Cl: 0.98 to 031)] compared to placebo. | 2 |
| Hexane extracted Serenoa repens has a very limited negative impact on sexual function. | 2 |
Российские рекомендации урологов по лечению
доброкачественной гиперплазии предстательной железы2
доброкачественной гиперплазии предстательной железы2
Препараты из растительного сырья
Эффективность: экстракты одного и того же растения, произведенные разными компаниями, не всегда имеют одинаковые биологические или клинические свойства, поэтому эффективность одного и того же препарата, изготовленного разными производителями, может быть различной. Согласно интерпретации Комитета по растительным медицинским продуктам (HMPC) Европейского медицинского агентства (EMA), только гексановый экстракт Serenoa repens получил статус «хорошо зарекомендовавшего себя при использовании» («твердо установившееся медицинское применение»).
Рекомендуется назначать экстракты Serenoa repens пациентам с незначительно и умеренно выраженными СНМП, которые хотят избежать побочных эффектов α1-адреноблокаторов и ингибиторов 5α-редуктазы, особенно в отношении сексуальной функции, при условии обязательного контроля эффективности терапии каждые 6 мес.
Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств – 1)
Комментарии. В крупном метаанализе 30 РКИ (n = 5222) с длительностью наблюдения от 4 до 60 нед не показано эффективности Serenoa repens по сравнению с плацебо в уменьшении выраженности СНМП [228]. В другом систематическом обзоре проанализировано 12 РКИ по эффективности и безопасности гексанового экстракта Serenoa repens [229]. Согласно результатам этого метаанализа, гексановый экстракт Serenoa repens превосходит по эффективности плацебо в уменьшении эпизодов ноктурии и улучшении Qмакс у пациентов с увеличенным объемом ПЖ. Уменьшение выраженности СНМП сопоставимо с тамсулозином и коротким курсом финастерида. В обновленном систематическом обзоре по сравнению с плацебо в группе фитотерапии количество эпизодов ноктурии уменьшилось на 0,64 (95% ДИ 0,98–0,31), а среднее увеличение Qмакс составило 2,75 мл/с (95% ДИ 0,57–4,93). Экстракт Serenoa repens вызывает сопоставимое улучшение показателя шкалы IPSS с α1-блокаторами (взвешенная разность средних 0,57, 95% ДИ 0,27–1,42) и увеличение Qмакс по сравнению с тамсулозином (взвешенная разность средних 0,02, 95% ДИ 0,71–0,66) [230].